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2021
06-24
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:推進(jìn)陸海空立體醫(yī)療體系建設(shè)
8月30日,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)印發(fā)《突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援“十三五”規(guī)劃(2016-2020年)》。規(guī)劃提出:到2020年末,建立健全緊急醫(yī)學(xué)救援管理機(jī)制,全面提升現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)救援處置能力,有效推進(jìn)陸??樟Ⅲw化協(xié)同救援,初步構(gòu)建全國(guó)緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò),基本建立我國(guó)專業(yè)化、規(guī)范化、信息化、現(xiàn)代化、國(guó)際化的突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援體系,有效滿足國(guó)內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)需要,同時(shí)發(fā)揮我國(guó)在全球緊急醫(yī)學(xué)救援中的作用。 規(guī)劃還重點(diǎn)提出,推進(jìn)航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治:鼓勵(lì)發(fā)展我國(guó)航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治工作。制訂支持航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治發(fā)展的政策和保障措施。研究編制航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治相關(guān)工作規(guī)范和技術(shù)指南。逐步開(kāi)展航空醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)與救治的專業(yè)隊(duì)伍和裝備設(shè)施建設(shè)。積極探索建設(shè)國(guó)家航空醫(yī)療救援力量。 建設(shè)國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援綜合基地:在全國(guó)按區(qū)域布局建設(shè)7個(gè)國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援綜合基地,構(gòu)建國(guó)家緊急醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)的支柱力量。基地建設(shè)采用“平急結(jié)合”的方式,重點(diǎn)加強(qiáng)災(zāi)害模擬場(chǎng)景構(gòu)建和專業(yè)教育、培訓(xùn)演練基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),緊急醫(yī)學(xué)救援相關(guān)學(xué)科、科技研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),批量重癥傷員收治的基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療救援信息聯(lián)通和指揮設(shè)備條件、直升機(jī)停機(jī)坪和航空醫(yī)療救援隊(duì)伍裝備等建設(shè)?;亟ǔ珊?,具備以下功能:平時(shí)開(kāi)展緊急醫(yī)學(xué)救援管理與技術(shù)類(lèi)的專業(yè)教育、人才培養(yǎng)、培訓(xùn)演練、學(xué)科建設(shè)、科技研發(fā)和新技術(shù)推廣應(yīng)用等工作;在發(fā)生重特大突發(fā)事件時(shí),代表國(guó)家快速反應(yīng)、專業(yè)救援,迅速實(shí)現(xiàn)批量危重傷員集中收治、航空器(包括直升機(jī)、固定翼飛機(jī)等)運(yùn)送與救治傷員等功能。 該規(guī)劃的制定,有利于切實(shí)做好“十三五”期間我國(guó)突發(fā)事件緊急醫(yī)學(xué)救援工作,保障人民群眾身心健康和生命安全,維護(hù)國(guó)家公共安全與社會(huì)和諧穩(wěn)定。
06-23
醫(yī)療器械召回將更加高效
日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《醫(yī)療器械召回管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),對(duì)召回產(chǎn)品的范圍、醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與評(píng)估、主動(dòng)召回、責(zé)令召回、法律責(zé)任均做出明確規(guī)定。 我國(guó)現(xiàn)行的《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(衛(wèi)生部令第82號(hào))是2011年頒布的。隨著近年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及市場(chǎng)需求的激增,人們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越關(guān)注,現(xiàn)行《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已不適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療器械召回管理的要求。在此背景下,國(guó)家總局對(duì)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》進(jìn)行修訂,形成《辦法》,并向社會(huì)征求意見(jiàn),體現(xiàn)了政府對(duì)公眾用械安全的負(fù)責(zé)態(tài)度。同時(shí),這也是完善我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)管理制度的有力舉措。 從近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械召回情況看,企業(yè)對(duì)缺陷醫(yī)療器械的召回并不積極,或者說(shuō)不是很到位——一些企業(yè)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,或想辦法掩蓋,或?qū)θ毕莓a(chǎn)品“修修補(bǔ)補(bǔ)”,或“私下解決”,而不主動(dòng)實(shí)施全面召回;有的企業(yè)被媒體曝光后不得不實(shí)施召回;有的企業(yè)“扯皮”,回避問(wèn)題,甚至拒絕召回。凡此種種,亟須強(qiáng)有力的規(guī)章制度來(lái)約束。 總體而言,目前外資企業(yè)對(duì)缺陷醫(yī)療器械的召回做得相對(duì)較好,這從國(guó)家總局發(fā)布的醫(yī)療器械召回信息即可看出。外資品牌之所以在主動(dòng)召回上態(tài)度較好,與一些國(guó)家和地區(qū)完善的醫(yī)療器械召回法規(guī)制度分不開(kāi)。早在上世紀(jì)70~80年代,發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)就建立了醫(yī)療器械召回的相關(guān)法規(guī)制度,對(duì)企業(yè)的相關(guān)責(zé)任有嚴(yán)格規(guī)定,如企業(yè)違反相關(guān)規(guī)定,將受到嚴(yán)厲處罰。 企業(yè)對(duì)缺陷產(chǎn)品實(shí)施召回責(zé)無(wú)旁貸,但從利益的角度來(lái)看,企業(yè)不得不衡量召回背后的代價(jià)。目前,很多醫(yī)療器械企業(yè)之所以存在“召回不力”的現(xiàn)象,主要是企業(yè)怕召回產(chǎn)生負(fù)面影響和經(jīng)濟(jì)損失。要徹底改變?nèi)毕葆t(yī)療器械召回只能看企業(yè)“臉色”的局面,必須盡快完善相關(guān)規(guī)章制度,并強(qiáng)化其執(zhí)行力。只有在法規(guī)層面構(gòu)建完善的醫(yī)療器械召回體系,才能保證缺陷醫(yī)療器械被及時(shí)、高效召回。正因如此,《辦法》的制定并向社會(huì)征求意見(jiàn),令人感到對(duì)“召回不力”問(wèn)題的徹底解決又向前邁進(jìn)了一步。
醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大
2016年第十九屆北京國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于9月12日在北京國(guó)際展覽中心舉行。本次展會(huì)內(nèi)容涵蓋醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用X射線系統(tǒng)、磁共振設(shè)備、醫(yī)療用品及醫(yī)療信息技術(shù)等領(lǐng)域,將整合資源為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的展示平臺(tái),有效開(kāi)拓全球市場(chǎng),進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。 數(shù)據(jù)顯示,去年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為3080億元,比上一年增長(zhǎng)了524億元,年均增長(zhǎng)率為20%左右。隨著我國(guó)設(shè)備生產(chǎn)技術(shù)不斷成熟以及行業(yè)集中度快速提升,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模正不斷擴(kuò)張。其中,影像診斷設(shè)備作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的中高端產(chǎn)品將迎來(lái)快速發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)作為全球第四大醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng),占據(jù)全球12%的份額。預(yù)計(jì)到2018年,我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到55億美元。 醫(yī)學(xué)影像是對(duì)人體或人體某部分以非侵入方式,取得內(nèi)部組織影像的技術(shù)與處理過(guò)程,主要包括醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)和醫(yī)學(xué)圖像處理。其中,醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)是指圖像形成的過(guò)程;醫(yī)學(xué)圖像處理是對(duì)已經(jīng)獲取的圖像進(jìn)一步處理,使原來(lái)不夠清晰的圖像復(fù)原或突出圖像中的某些特征信息等。目前主流醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有計(jì)算機(jī)斷層成像設(shè)備、超聲設(shè)備、磁共振設(shè)備、醫(yī)用X線機(jī)等。 在現(xiàn)有的醫(yī)療體系中,臨床診斷七成依賴醫(yī)療影像診斷。我國(guó)作為醫(yī)療器械進(jìn)口大國(guó),中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)份額近八成依賴進(jìn)口。數(shù)據(jù)顯示,2014年美國(guó)通用電氣公司、荷蘭飛利浦公司以及德國(guó)西門(mén)子公司占據(jù)了全球醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)份額的65%以上。在扶持政策不斷加碼以及國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)提速的助推下,我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力將不斷增強(qiáng)。 政策方面,去年9月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出分級(jí)醫(yī)療,整合區(qū)域醫(yī)療資源,設(shè)立第三方獨(dú)立的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)影像中心、血液凈化中心等機(jī)構(gòu),彌補(bǔ)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源稀缺,推進(jìn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)與獨(dú)立檢查機(jī)構(gòu)間的結(jié)果互認(rèn)。同時(shí),加快推進(jìn)醫(yī)療信息化進(jìn)程,鼓勵(lì)上級(jí)醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程影像診斷等服務(wù),發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療,實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。 隨著政策的逐步落地,以及基層醫(yī)療服務(wù)能力快速提升,醫(yī)療影像中心云平臺(tái)建設(shè)將成為未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展方向。通過(guò)基層醫(yī)院影像檢查設(shè)備與云計(jì)算平臺(tái)遠(yuǎn)程互聯(lián),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療影像的大數(shù)據(jù)采集、云存儲(chǔ)。影像數(shù)據(jù)的安全、快捷、標(biāo)準(zhǔn)傳輸,以及基于云儲(chǔ)存的其他醫(yī)療應(yīng)用功能,將滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)、遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和應(yīng)用的需求,我國(guó)醫(yī)療影像設(shè)備也將迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇。
醫(yī)博會(huì)上新亮點(diǎn):醫(yī)學(xué)救援裝備
曾被視為醫(yī)療器械中的“小眾”產(chǎn)品,如今已成為大大小小醫(yī)療器械博覽會(huì)上的新亮點(diǎn)——它們就是“醫(yī)學(xué)救援裝備”。中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)裝備分會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉圣軍日前在北京國(guó)家會(huì)議中心舉辦的“2016中國(guó)醫(yī)學(xué)救援創(chuàng)新裝備學(xué)術(shù)研討會(huì)”上談到:“國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)學(xué)救援裝備關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、救援能力建設(shè)的投入都在逐年增長(zhǎng),推進(jìn)了醫(yī)學(xué)救援裝備產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。據(jù)估算,我國(guó)應(yīng)急裝備專用產(chǎn)品和服務(wù)產(chǎn)值可達(dá)近萬(wàn)億元,極具發(fā)展前景?!? ? 已經(jīng)起步 “我國(guó)是世界上災(zāi)害比較嚴(yán)重的國(guó)家之一,飽受各類(lèi)突發(fā)事件的嚴(yán)重威脅。近年來(lái),國(guó)家和各級(jí)地方政府對(duì)醫(yī)學(xué)救援裝備建設(shè)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視程度不斷提高,投入逐年加大,使我國(guó)醫(yī)學(xué)救援裝備取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。”中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)裝備分會(huì)會(huì)長(zhǎng)王運(yùn)斗表示。 據(jù)劉圣軍介紹,“十一五”以來(lái),各種災(zāi)難給我國(guó)造成的經(jīng)濟(jì)損失占到每年GDP的6%左右。針對(duì)這種情況,尤其是在四川汶川大地震后,我國(guó)持續(xù)加大應(yīng)急救援能力建設(shè),已成立37支國(guó)家級(jí)應(yīng)急隊(duì)伍,今年啟動(dòng)了陸??樟Ⅲw化醫(yī)學(xué)救援網(wǎng)絡(luò)建設(shè),并且正在規(guī)劃建立國(guó)家救援基地。 解放軍第255醫(yī)院原副院長(zhǎng)鄭曉東指出:“隨著國(guó)力的增強(qiáng),我國(guó)醫(yī)學(xué)救援裝備逐漸發(fā)展,現(xiàn)在既有陸地上的衛(wèi)生列車(chē)、海上的醫(yī)院船,也有天上的醫(yī)學(xué)救援專用飛機(jī),此外,還有帳篷醫(yī)院、醫(yī)療方艙、便攜式醫(yī)用背囊等多種救援裝備?!? 記者了解到,在2008年四川汶川大地震、2010年青海玉樹(shù)地震的抗震救災(zāi)行動(dòng)中,解放軍第255醫(yī)院攜帶醫(yī)療方艙參與救援。該醫(yī)療方艙是一種非常先進(jìn)的救援裝備,具備檢傷分類(lèi)、急救手術(shù)、供應(yīng)洗消等功能,被災(zāi)區(qū)人民稱為“生命方舟”。 ? 科學(xué)規(guī)劃 據(jù)了解,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)學(xué)救援裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)相當(dāng)成熟。2000年,美國(guó)用于應(yīng)急救援的投入在30億美元左右,而2013年驟增到600億美元,相當(dāng)于14年間增長(zhǎng)了19倍,由此可見(jiàn)醫(yī)學(xué)救援裝備的市場(chǎng)增長(zhǎng)力。相比發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)醫(yī)學(xué)救援裝備產(chǎn)業(yè)剛剛起步,產(chǎn)品良莠不齊,有的產(chǎn)品非常精良,有的產(chǎn)品卻粗制濫造。 劉圣軍指出,醫(yī)學(xué)救援裝備關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展頂層設(shè)計(jì)的不足已經(jīng)凸顯。“將來(lái)醫(yī)學(xué)救援裝備朝哪些方向發(fā)展,應(yīng)急救援信息平臺(tái)需要具備什么技術(shù)和功能,現(xiàn)場(chǎng)急救‘白金10分鐘’、‘黃金1小時(shí)’需要哪些關(guān)鍵技術(shù)裝備?這些問(wèn)題都需要有明確的答案?!? “另外,產(chǎn)學(xué)研結(jié)合最后一公里‘腸梗阻’的問(wèn)題也很明顯。”劉圣軍接著指出,有些科研院所、高校研發(fā)出很好的院前急救技術(shù)裝備,卻不知道怎么進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化;有些企業(yè)研制出醫(yī)學(xué)救援裝備,卻不清楚在什么領(lǐng)域推廣更好。與發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)學(xué)救援裝備產(chǎn)業(yè)相比,我國(guó)需要加強(qiáng)軍隊(duì)、地方醫(yī)學(xué)救援裝備技術(shù)領(lǐng)域的聯(lián)合創(chuàng)新。 與會(huì)專家建議,當(dāng)前應(yīng)該以加快醫(yī)學(xué)救援裝備發(fā)展和產(chǎn)學(xué)研一體化為目標(biāo),以醫(yī)學(xué)救援標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、一體化和國(guó)際化為原則,加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)學(xué)救援裝備體系建設(shè)。首先是完善頂層設(shè)計(jì),明確關(guān)鍵技術(shù)和裝備標(biāo)準(zhǔn);其次是構(gòu)建平臺(tái),推進(jìn)課題申報(bào)、標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)轉(zhuǎn)化;第三是培訓(xùn)公眾,提升人們的應(yīng)急救援知識(shí)和技能。 ? 多元需求 我國(guó)災(zāi)害頻發(fā),參與救援的一線隊(duì)伍對(duì)醫(yī)學(xué)救援裝備有什么需求呢? 在2015年“8·12天津港重大火災(zāi)爆炸事故”的救援行動(dòng)中,解放軍第272醫(yī)院于8月13日凌晨01:30分接到上級(jí)命令,連續(xù)開(kāi)展了18天的救援,共接診1400多人,開(kāi)展手術(shù)28例。 該醫(yī)院院長(zhǎng)謝明對(duì)醫(yī)學(xué)救援裝備有著深刻的體會(huì)和思考?!霸诔鞘袨?zāi)害醫(yī)學(xué)救援中,現(xiàn)場(chǎng)情況往往十分復(fù)雜,誰(shuí)能第一時(shí)間在建筑物內(nèi)找到傷員,就能給傷員最快的救治。這就要求醫(yī)學(xué)救援裝備滿足‘時(shí)效性’要求。另外,救援信息平臺(tái)對(duì)傷員流、物資流的數(shù)據(jù)共享必須完善,否則就會(huì)影響醫(yī)學(xué)救援的效率。因此,基于無(wú)線網(wǎng)絡(luò)的高效信息平臺(tái),能夠?yàn)榫仍ぷ魈峁对銎鳌??!? 鄭曉東針對(duì)醫(yī)學(xué)救援裝備的維護(hù)問(wèn)題指出:“很多裝備在抗洪搶險(xiǎn)等惡劣條件下的故障率很高。但是,醫(yī)學(xué)救援裝備的生產(chǎn)廠家和品牌較多,存在維修程序繁瑣、配套零部件通用性低等問(wèn)題。”他還指出,“醫(yī)學(xué)救援裝備的集裝化、模塊化非常重要。以前沒(méi)有重視集裝化、模塊化時(shí),救援隊(duì)要攜帶大量物資,無(wú)法計(jì)算出運(yùn)力”。 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所研究員伍瑞昌表示,不同災(zāi)害、不同受災(zāi)程度采用的醫(yī)學(xué)救援裝備不同,而醫(yī)學(xué)救援裝備實(shí)現(xiàn)模塊化后,救援隊(duì)伍可根據(jù)救援任務(wù)進(jìn)行任意組合。另外,當(dāng)災(zāi)害發(fā)生時(shí),當(dāng)?shù)亟煌ㄍ艿絿?yán)重破壞,加之各種救援車(chē)輛都要前往災(zāi)區(qū),很可能造成道路擁擠。因此,現(xiàn)在國(guó)際救援往往采用空運(yùn)方式。這也要求醫(yī)學(xué)救援裝備必須高度集成化、小型化、便攜化,以便裝卸和運(yùn)輸,進(jìn)而以最快的速度被送到災(zāi)區(qū)。
什么是一次性醫(yī)療用品
根據(jù)衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄規(guī)定一次性醫(yī)療用品分為八大類(lèi):(一)輸注類(lèi) (24) (二)導(dǎo)管類(lèi) (15) (三)診斷、治療器具類(lèi) (42) (四)透析器具類(lèi) (2) (五)麻醉器具類(lèi) (5) (六)手術(shù)巾、敷料類(lèi) (16) (七)護(hù)理器材類(lèi) (8) (八)其他類(lèi) (8) (一)輸注類(lèi): 1、一次性使用無(wú)菌注射器(針) 2、一次性使用無(wú)菌加藥注射器 3、一次性使用輸液器(針) 4、一次性使用(石英管式)輸液器 5、一次性使用光纖針 6、一次性使用滴定管式輸液器 7、一次性使用袋式輸液器 8、一次性使用輸血器(針) 9、一次性使用輸血液 10、一次性使用輸液袋
09-27
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